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新医改政策下,3大类药品迎发展!控费成常态,药企有3大出路

编辑说:近年来,涵盖医药、医疗、医保、流通领域的政策密集发布,如医药行业的仿制药一致性评价、国家重点监控目录发布,医疗行业的取消药品加成、分级诊疗,医保方面的医保支付方式改革、医保目录调整,流通方面的两票制、营改增,均对医药行业的发展产生深远影响。

来源:米内网原创      2019-11-11 15:22新医改医保控费玲珑

精彩内容

近年来,涵盖医药、医疗、医保、流通领域的政策密集发布,如医药行业的仿制药一致性评价、国家重点监控目录发布,医疗行业的取消药品加成、分级诊疗,医保方面的医保支付方式改革、医保目录调整,流通方面的两票制、营改增,均对医药行业的发展产生深远影响。

11月9日,中国药科大学粤港澳联谊会联合广东省药学会举办了第二届“南药高峰论坛”。上午研发分会场、质量分会场以及分会场率先进行,研发分会场主要介绍吸入剂、缓控释剂、骨架片等高端制剂及改良型新药、创新药等相关内容;质量分会场主要介绍药品质量控制、质量体系建设等相关内容;主会场主要介绍后4+7时代策略转型、MAH 企业全国服务等相关内容。

下午,在国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长宗云岗主持的主会场上,米内网总经理/首席研究员张步泳、中国药科大学教授徐伟、广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长林奇艺、广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华,从医药行业的宏观经济形势与政策等方面对行业的影响发表看法。

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第二届南药高峰论坛现场

医药市场平稳扩容,基层迎爆发,药店机会在哪?

2018年1-9月,我国规模以上医药工业增加值同比增长10.2%,高于全国工业整体增速3.80个百分点。徐伟认为,医保基金收入、支出及医药制造业主营业务收入、医药上市公司主营业务收入这四者之间具有很强的关联性,因此未来的医药市场不会快速增长,而是会以略高于GDP的增速保持稳步扩容。

从药品终端看,据米内网数据,2018年我国三大终端六大市场药品销售额实现17131亿元,同比增长6.3%。如果加入未的“民营医院、私人诊所、村卫生室”,则中国药品终端总销售额约20000亿元。公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端的占比分别为67.4%、22.9%、9.7%。

在全民医保前,我国医药市场呈现“倒三角”结构,数量稀缺的三级医院承接大部分的患者流,而数量众多的基层医疗市场却鲜有人问津。然而,随着带量采购的持续推进、重点监控目录公布......在医保控费下,公立医院回归“公益性”,其未来在三大终端增长放缓的速度最快,此外,随着118个城市医联体建设试点城市名单公布、分级诊疗与慢病管理等一系列政策的落地实施,基层医疗市场步入收获期,未来医药市场结构将发生变化,“正三角”结构将得以强化。

2018年,“互联网+医疗健康”意见出台,网上药店迎来发展,传统药店面临挑战;浙江医保定点零售药店和医保医疗机构统一执行医保支付限价,2018年其零售药店市场占比下滑;处方外流政策方向逐渐明朗,截至2019年9月,全国已有15个省市明确提出建立省级处方流转平台......这些都给零售药店的发展带来很大影响。张步泳认为,未来实体药店需往小病(常见病多发病用药)+慢病(长期用药)+健康优化生活(阿胶养颜类、ED类、维生素钙类)方向发展。

用药结构迎巨变,低价药、治疗性药品、创新药受欢迎

2018年以前,已过专利期的原研药在我国享受着“超国民待遇”,虽然有众多的仿制药企抢夺市场,但原研厂家仍占据50%以上的市场份额,中标价也比仿制药多几倍;一些未有循证医学证据的中成药也经常出现在药品畅销榜上。2018年以后,4+7带量采购及扩面集采的推进、全国重点监控目录发布、DRGS付费落地等政策的实施,将导致我国用药结构发生根本性改变。

图:2018年我国畅销药品TOP20品牌

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张步泳认为,2018年全球畅销药品TOP100以创新药、专利期内药品为主,而我国畅销TOP20品牌多半为过专利的原研药及中成药,这会消耗大量的医保资金。

带量采购的实施、重点监控目录发布、医保目录调整等政策实施就是为了腾空间、调结构,已过专利期原研药、中药注射剂等将逐渐退出畅销药品榜,而真正有治疗性的药品、创新药将逐渐纳入医保,迎来放量。“未来抗肿瘤及自身免疫性疾病相关的药品、罕见病用药、神经退行性疾病相关的药品将迎来发展机遇。”张步泳补充道。

2019年7月,按疾病诊断相关分组付费(DRGS)的30个国家试点城市名单公布,徐伟认为,DRGS的实施将压缩药品、耗材、检查等相关费用,我国用药结构将改变,相对低价的、治疗性的药品迎来利好。

控费成常态,质量管理是主流,药企有3大出路

在新医改政策下,医保控费成为常态,徐伟指出,价格与数量是影响医疗费用的两大因素。

两票制的实施净化了医药环境,但不能实现药品降价的目标,因此要回归药品招采的本源,4+7带量采购应运而生,25个品种价格“断崖式”下降,为价格管控提供有效措施;新版基药目录优化了临床使用,从数量上限制医疗费用的增长。2019年10月11日发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》指出,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,这意味着,如果企业的药品未进入基药目录,那么只能挤占剩余的少量市场,影响非常大。

郑志华认为,医保控费主要是控医疗机构的费用,但是如果限制医生用药导致不好的事件发生,这并不符合医改的初衷。药学服务可以减少患者药害事件,从而降低医保消耗。

在控费的同时也要强调医疗质量,新版药品管理法为药品质量管理提供政策支持。新修订的药品管理法优化审评审批流程,明确责任分工;以临床价值为导向,加速国际化进程;落实持有人主体,体现全生命周期监管理念。林奇艺指出,新版药品管理法将药品有效性、安全性、质量可控性贯穿药品全生命周期,确保药品质量与安全。主要特色包括MAH全程管控、网售药品线上线下一致、鼓励药品零售连锁经营、全程追溯、最严监管等。

可以看到的是,在各项政策加持下,医药企业面临着严峻的挑战,徐伟提供了三条出路:1、降低生产成本;2、产品差异化;3、产品创新。仿制药已经步入微利时代,只有通过技术改进,降低生产成本,才能得以生存。在竞争激烈情况下,差异化发展更有利于脱颖而出。虽然研发创新的道路艰辛,但是这已经成为医药行业发展主旋律。

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